Dary Terrero
La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) ha alertado sobre la presencia de copias de los medicamentos para bajar de peso Semaglutida y Tirzepatida en el mercado dominicano.
Estas versiones no autorizadas de los productos son fabricadas principalmente por “Compound Pharmacies” en Estados Unidos, bajo una autorización especial de la FDA, la cual estuvo en vigor debido a un desabastecimiento puntual de estos medicamentos en el país norteamericano.
Medicamentos no aprobados por la FDA
La DIGEMAPS aclaró que la FDA autorizó temporalmente la producción de estas copias como medida paliativa durante la crisis de desabastecimiento en 2024.
Sin embargo, advirtió que estos productos no cuentan con la validación ni aprobación de la FDA para su comercialización, lo que pone en riesgo su seguridad y eficacia.
La autorización de la FDA para la fabricación de estas versiones no es permanente y solo estuvo disponible hasta diciembre de 2024, cuando concluyó la crisis de suministro en Estados Unidos.
Importancia de consumir medicamentos aprobados
La DIGEMAPS recomendó a la población en general y a los profesionales de la salud que adquieran y consuman únicamente medicamentos que cuenten con su respectivo registro sanitario vigente en República Dominicana.
Estos medicamentos aprobados son los que garantizan la calidad y la seguridad en su uso.
La institución subrayó la importancia de evitar la compra de productos no autorizados que puedan comprometer la salud de los pacientes.
Acciones de DIGEMAPS para garantizar calidad
Para asegurar la calidad de los productos en el mercado local, DIGEMAPS ha intensificado sus esfuerzos de vigilancia.
La institución trabaja para garantizar que solo los productos con registro sanitario aprobado lleguen a los consumidores.
Además, instó a los pacientes que estén utilizando los medicamentos Semaglutida o Tirzepatida a consultar con sus médicos antes de continuar con su tratamiento, para recibir orientación sobre alternativas seguras.
Cómo identificar el medicamento original
La DIGEMAPS también ofreció recomendaciones sobre cómo identificar las versiones originales de estos medicamentos.
Señaló que la Semaglutida y Tirzepatida aprobadas por la FDA vienen en una pluma precargada con la dosis preestablecida.
En contraste, las copias detectadas en el mercado dominicano se presentan en viales y requieren una administración diferente, lo que aumenta el riesgo de una dosificación incorrecta.
Precauciones ante el consumo de copias no autorizadas
La FDA ha resaltado los riesgos asociados a la mala dosificación de los medicamentos en viales, ya que estas copias no están pre-dosificadas.
El uso incorrecto de estos medicamentos puede resultar en efectos adversos graves para los pacientes.
Por tal motivo, la DIGEMAPS instó a la población a abstenerse de adquirir estos productos no autorizados y a denunciarlos ante las autoridades competentes.
Denuncias y contacto
La DIGEMAPS también invitó a la ciudadanía a notificar cualquier sospecha relacionada con reacciones adversas a estos medicamentos.
Para hacerlo, los pacientes pueden contactar a la institución a través del número de teléfono (809) 541-3121 ext. 6681-6682 o enviar un correo electrónico a [email protected].
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